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紫外分光光度計(jì)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛
更新時(shí)間:2018-10-25 點(diǎn)擊次數(shù):2089
        紫外分光光度計(jì)由于準(zhǔn)確度高、測定限度低、設(shè)備簡便、儀器成本低、易于操作等優(yōu)點(diǎn),已成為制藥生產(chǎn)中*的檢測設(shè)備之。
  紫外分光光度法是通過測定物質(zhì)在某些特定波長處或一定范圍內(nèi)的吸光度或發(fā)光強(qiáng)度,定性和定量對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分析的方法,其理論基礎(chǔ)為朗伯-比耳定律,溶液的吸光度與吸光物質(zhì)含量、液層厚度乘積成正比。對(duì)于一般的紫外分光光度法,其測量的相對(duì)誤差在1%~3%。隨著大量新的顯色劑的合成及應(yīng)用,尤其是有關(guān)多元絡(luò)合物和各種表面活性劑的應(yīng)用研究,推進(jìn)了元素測定的靈敏度的大幅提高。采用預(yù)富集和示差法,適用質(zhì)量分?jǐn)?shù)從常量(1%~ 50%)到痕量(10-1°~10-8)。
  在各國藥典中,藥品的理化常數(shù)、鑒別、檢査和含量測定等各個(gè)項(xiàng)目中,都能見到紫外分光光度法的應(yīng)用實(shí)例。目前利用紫外分光光度計(jì)分析的藥物品種有維生素、抗生素、解熱藥、去痛藥、降血壓藥、安定藥、鎮(zhèn)咳藥、滴眼藥、磺胺類藥、利尿藥、某些婦科藥、痢疾藥、腹瀉藥、抗腫瘤藥、抗結(jié)核藥等。
  在藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用紫外分光光度法的項(xiàng)目有吸收系數(shù)、鑒別、顏色檢査、純度檢査、溶出度、含量均勻度檢査和含量測定等。在制藥生產(chǎn)中,紫外分光光度法應(yīng)用*多的是藥物含量的測定、藥物雜質(zhì)檢測、藥物穩(wěn)定性考察、釋放度、藥物負(fù)載行為測定及物質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定等方面。
  藥物含量測定:
  藥品的含量是評(píng)定藥品的主要指標(biāo),在設(shè)計(jì)其測定方法時(shí),含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。紫外分光光度計(jì)操作簡單、具有較高的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,現(xiàn)可以直接用于藥品含量的檢測。目前紫外分光光度計(jì)檢測較多的藥物劑型包括片劑、膏劑、注射劑等。
  1片(滴丸)劑中含量測定:
  紫外分光光度法測固體制劑中藥品含量,需制備已知含量的標(biāo)準(zhǔn)品溶液和樣品溶液,測定*吸光度處波長;然后以含量為橫坐標(biāo),吸光度為縱坐標(biāo),進(jìn)行線性回歸,并建立標(biāo)準(zhǔn)曲線;取已配制好樣品溶液適量,置于石英比色皿中,在*吸光度波長處測定溶液吸光度,通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品中的含量。
  蓋柯等用紫外分光光度法在297nm處,測定了小劑量阿司匹林腸溶片的含量。2013年,郭錦明等人在原有的阿司匹林溶出乙酰水楊酸含量測定的基礎(chǔ)上加以改進(jìn),將測試波長從可見光區(qū)遷移到紫外光區(qū),改進(jìn)后的方法操作簡便、快速、準(zhǔn)確,專屬性強(qiáng),并將此方法運(yùn)用在藥劑實(shí)驗(yàn)教學(xué)。
  如果有些片劑藥物沒有強(qiáng)的生色基團(tuán),沒有紫外吸收或是吸收很弱,不能用紫外分光法檢測器直接檢測的情況下,可以通過將其與生色基團(tuán)衍生,生成有紫外吸收的衍生物來檢測其的含量。1993年,Drazen等人利用阿侖膦酸鈉易與金屬鰲合的性質(zhì),建立了阿侖膦酸鈉與Cu2+鰲合形成具有紫外吸收的衍生物,從而可用普通的紫外分光光度計(jì)檢測阿侖膦酸鈉的含量。在此基礎(chǔ)上,2000年,Kuljan in 等人通過將阿侖膦酸鈉與Fe3+絡(luò)合,用紫外分光光度法測定了阿侖膦酸鈉的含量,可檢測質(zhì)量濃度2 |xg/mL 的量。
  利用同樣的原理,通過鋁敏化紫外分光光度法,在pH=6.30的緩沖溶液中測定片劑中依諾沙星含量,可檢測的濃度在0.4~37.5 |xmol ? L-1,檢出限為 0.125 |xmol ? L-1,此方法測定依諾沙星片劑的含量靈敏、簡便、快速、準(zhǔn)確[。另外,2008年,Walash等人利 用Cu2+和利塞膦酸鈉鰲合,形成具有紫外吸收的衍生物,簡單、快速、地測定出了利塞膦酸鈉的含量,該方法的檢測范圍是2~40 |xg/mL,檢測*限度是 0.03 |xg/mL。

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